近日,由國家標準化管理委員會聯合發布 高效液相色譜儀新標準 GB/T26792-2019,替代GB/T26792-2011,將于2020年5月1日起施行!
該標準規定了高效液相色譜儀的要求、試驗方法、檢測規格和標志、包裝、運輸及貯存要求。適用于儀器生產商、藥企、研發機構、院校等使用機構。
相較于GB/T26792-2011《高效液相色譜儀》,該標準的主要技術內容變化如下:
- 修改了不適用的范圍(基于高效液相色譜原理的儀器)、增加了正常工作條件(室內應有良好通風)
- 修改了密封性指標要求,輸液泵流路截止,壓力達到上限值的90%,輸液泵停止運行,保持10min,壓力下降應不大于3MPa。
- 修改了表1流量設定值誤差和流量穩定性要求,增加了5.0mL/min、10.0mL/min兩個流量測試點
- 修改了檢測器主要技術指標
- 修改了安全條件:
1.接觸電流
1.1在正常工作條件下,儀器的接觸電流應不大于0.5mA(有效值)或0.7mA(峰-峰值)。
1.2在單一故障條件下,儀器的接觸電流應不大于3.5mA(有效值)或5mA(峰-峰值)。
2.保護接地,在正常工作條件下,保護接地阻抗應不大于0.1Ω。
3.介電強度,由交流電網供電的儀器,電源輸人端與可觸及導電零部件之間施加電壓1500V交流有效值,歷時1min,不應出現擊穿或重復飛弧現象。
- 修改了色譜柱恒溫箱試驗程序
1.試驗設備,帶探針數字溫度計:允許誤差不超過士0.3℃。
2.溫度設定值誤差及穩定性
將數字溫度計探針固定在色譜柱恒溫箱內放置色譜柱處,選擇35℃和45℃兩點進行測證。按溫度從低到高順序升溫,當溫度顯示值穩定后,每隔10min記錄一次溫度計顯示溫度,共七次,求出平均值。平均值與設定值之差為該溫度下的設定值誤差,選取測試結果中jue對值大者,作為色譜柱恒溫箱的溫度設定值誤差。七次讀數中zui大值與zui小值之差為該溫度下的控溫穩定性誤差,選取測試結果中大者,作為色譜柱恒溫箱的控溫穩定性誤差。
- 增加了二極管陣列檢測器指標及測試方法、蒸發光散射檢測器指標及測試方法
- 修改了示差折光檢測器動態基線噪聲和漂移測試
- 修改了示差折光檢測器測試zui小檢測濃度的溶液
- 修改了熒光檢測器測試zui小檢測濃度的溶液